Szczepionka mRNA dla dzieci od 5 roku życia już niedługo
Jak informuje Europejska Agencja Leków, szczepionka opracowana przez BioNTech i Pfizer może być już niebawem dostępna dla dzieci od 5 roku życia. EMA na podstawie badań z udziałem młodszej grupy zaleciła włączenie do stosowania preparatów Comirnaty przeciwko COVID-19.

- Monika Świetlińska
- /
- 26 listopada 2021
Jakie dawki dla małych dzieci?
Comirnaty to szczepionka z grupy mRNA. Jest pierwszym tego typu preparatem dopuszczonym do obrotu przez Komisję Europejską. 25 listopada EMA poinformowała, że Komitet ds. Leków Stosowanych u Ludzi (CHMP )zalecił rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki Comirnaty przeciwko COVID-19 u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Dostałeś SMS z Ministerstwa Zdrowia? Jesteś w gronie 15,5 mln osóbMartyna Kowalska
- U dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka leku Comirnaty będzie mniejsza niż u osób w wieku 12 lat i starszych (10 μg w porównaniu z 30 μg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się go w dwóch zastrzykach w mięśnie ramienia, w odstępie trzech tygodni - przekazała Europejska Agencja Leków.
EMA zapewnia, że badanie główne z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na Comirnaty podawana w niższej dawce (10 μg) w tej grupie wiekowej była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną przy wyższej dawce (30 μg) u osób w wieku od 16 do 25 lat (mierzonych poziomem przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2).
Wnioski po badaniach
- Skuteczność leku Comirnaty obliczono u prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które nie miały oznak wcześniejszego zakażenia. Dzieci te otrzymały szczepionkę lub placebo (wstrzyknięcie pozorowane). Spośród 1 305 dzieci otrzymujących szczepionkę, u trzech rozwinął się COVID-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była skuteczna w 90,7% w zapobieganiu objawowym COVID-19, chociaż prawdziwy wskaźnik może wynosić od 67,7% do 98,3% — opisała badanie Europejska Agencja Leków.
Niemowlęta do szczepień przeciw covid-19 do końca tego roku? Trwają testyMonika Świetlińska
Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób w wieku 12 lat i starszych. Należą do nich ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i dreszcze. Efekty te są zwykle łagodne lub umiarkowane i poprawiają się w ciągu kilku dni od szczepienia.
- CHMP uznał, że korzyści ze stosowania u dzieci w wieku od 5 do 11 lat przewyższają ryzyko, szczególnie u dzieci ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu choroby covid-19 - czytamy w komunikacie EMA.
Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki zarówno u dzieci, jak i u dorosłych będą nadal ściśle monitorowane, ponieważ jest ona stosowana w kampaniach szczepień w państwach członkowskich UE za pośrednictwem unijnego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz trwających i dodatkowych badań prowadzonych przez przedsiębiorstwo i organy europejskie.
Co grozi rodzicowi, jeśli nie zaszczepi swojego małego dziecka?Mikołaj Frączak
CHMP prześle teraz swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję.
Dziękujemy, że przeczytałaś/eś nasz artykuł do końca. Jeśli chcesz być na bieżąco z
informacjami prawnymi, zapraszamy do naszego serwisu ponownie!
Jeżeli podobał Ci
się
artykuł podziel się z innymi udostępniając go w mediach społecznościowych - poniżej
masz
szybkie linki do udostępnień.